

三、产学研联系紧密,龙头企业多为高校科研产业化发展而来 由于较高的技术门槛,医疗机器人领域具有非常明显的产学研特征,领域内龙头企业多为高校科研成果转化发展而来。以手术机器人和外骨骼机器人为例,作为医疗机器人领域技术驱动的典范,天智航是清华大学和北京航空航天大学为其提供技术支撑,罗伯医疗、旗瀚科技、思哲睿、哈工大机器人、迈康信等均由哈尔滨工业大学孵化,妙手S机器人是天津大学转化的重点项目,柏惠维康和大艾机器人的创始人均是北京航空航天大学机器人领域的领军人物。在技术门槛相对较低的健康服务机器人等领域,这一趋势则并不明显。不仅是创始人背景,在医疗机器人企业发展的各个阶段,产学研联系亦非常紧密,企业通过与领域内具有技术前沿性的高等院校、研究机构联合设立实验室、研究中心,形成良好的科技成果转化、产品技术升级发展通道。如金明精机与清华大学达成合作,联合成立“智能康复机器人联合研究中心”,科远股份与东南大学机器人研究所签订康复机器人技术产学研合作协议,楚天科技与国防科技大学联合开发医疗机器人,玛思机器人与哈尔滨工业大学联合设立机器人实验室。医疗机器人作为我国机器人产业的新兴领域,正走在产学研协同发展的前沿阵地。

医疗机器人既是机器人产品,更是医疗设备产品,面临非常严格的医疗产品准入机制。医疗设备由于人体使用安全性等硬性指标,使CFDA认证成为医疗机器人产品在国内实现销售推广的必经通道。医疗设备安全认证在国际国内、国内各地区间均有不同的本地化认证体系,极大提高了医疗机器人产业化的门槛,延长了资本投入和区域扩张的周期,对医疗机器人企业的可持续发展提出更高要求。如一款手术介入治疗机器人,已获得美国FDA和欧洲CE认证,但进入中国仍要重新做CFDA认证,临床试验至少需要两年至两年半时间。另一款康复机器人产品,在北京和江苏地区设厂需要分别取得两地医疗设备认证。虽然目前部分地区对一些创新性强、安全度高的医疗机器人产品敞开认证绿色通道,但在如何平衡安全性与市场性、提高产业转化效率方面仍任重道远。目前,关于推进医疗机器人标准化平台建设的呼声日益强烈。已有权威医疗设备认证的标准平台,可为企业提供模块化定制,不仅能够有效降低企业研发费用,对后续加快产品认证也具有重要的实践意义,是医疗机器人产业亟待加强的重要方面。 五、新兴技术加快应用,单孔手术、纳米靶向机器人趋势显现 医疗机器人汇集全球顶尖科技成果,未来在单孔腔镜手术机器人、纳米靶向机器人等领域可能迎来新一轮增长趋势。单孔腔镜手术机器人相对多孔腔镜机器人具有创口更小、费用更低的特点,随着技术瓶颈突破、产业化进度加快,将成为具有巨大市场空间的新型手术机器人产品。作为多孔腔镜手术机器人的代表,达芬奇机器人在全球临床应用和商业运营方面取得巨大成功,2019年手术量120万例,营收高达45亿美元。单孔手术机器人的问世,将彻底打破达芬奇机器人的市场垄断。当前,北美、欧盟、日航相继对单孔手术机器人研究立项,我国上海交通大学在单孔机器人开发上领先全球,有望成为我国医疗机器人产业实现弯道超车的重要新兴领域。纳米靶向机器人是微型机器人在医疗领域的重要应用,目前医用微型机器人以胶囊机器人为代表,主要运用于胃镜检查等领域,使用领域相对局限。随着纳米技术的不断成熟,纳米靶向机器人通过磁场控制和血管注入,能够在人体内自由移动,将药物靶向输送至人体病灶区域。我国哈尔滨工业大学和天津大学在纳米靶向机器人领域已有重要研究成果问世。此项技术有望率先运用于尿路和眼球等组织,将成为癌症等治疗领域的颠覆式新技术。